€ 10.32

CCRC Exam Prep - GCP E6(R2) Glossary Study Guide

CCRC Exam Prep - GCP E6(R2) Glossary Study Guide

CCRC Exam Prep - GCP E6(R2) Glossary
Study Guide
Pre-Approved clincal experience - all noxious and unintended responses to a medical
product related to any dose
Marketed Medicinal products- a response to a drug which is noxious and unintended
and which occurs at doess normally used. (ICH GCP E6 1.1) - Adverse Drug Reaction
(ADR)
Any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation subject
administered a pharmaceutical product and which does not necessarily have a causal
relationship with this treatment. (ICH GCP E6 1.2) - Adverse Event (AE)
Any laws and regulations addressing the conduct of clinical trials of investigational
products (ICH GCP E6 1.4) - Applicable regulatory Requirement(s)
The affirmative decision of the IRB that the clinical trial has been reviewed and may be
conducted at the institution site within the constraints set forth by the IRB, the institution,
CGP and the applicable regulatory requirements (ICH GCP E6 1.5) - Approval ( in
relation to IRBs)
A systematic and independent examination of trial related activities and documents to
determine whether the evaluated trial related activities were conducted, and the data
were recorded, analyszed and accurately reported according to the protocol, sponsor's
standard operating procedures (SOPs), Good Clinical Practice (GCP), and the
applicable regulatory requirments(s) (ICH GCP E6 1.6 - Audit
A declaration of confirmation by the auditor that an audit has taken place. (ICH GCP E6
1.7) - Audit Certificate
A written evaluation by the sponsor's auditor of the results of the audit. (ICH GCP E6
1.8) - Audit Report
Documentation that allows reconstruction of the course of events. (ICH GCP E6 1.9) -
Audit Trail
A procedure in which one or more parties to the trial are kept unaware of the treatment
assignment. (ICH GCP E6 1.10) - Blinding/Masking
A printed, optical, or electronic docuement designed to record all of the protocol
required informaiton to be reported to the sponsor on each trial subject. (ICH GCP E6
1.11) - Case Report Form (CRF)

Preview samenvatting (1 van de 7 pagina's)

Unlock document

Download alle 7 pagina's voor € 10,32

Document in winkelwagen
Document rapporteren Document rapporteren

Voordelen van Knoowy

€ 10,32

Document in winkelwagen
  • check Niet tevreden? Geld terug
  • check Document direct te downloaden
  • check € 0,50 korting bij betalen met saldo
  • check Ontvang gratis oefenvragen bij document

Specificaties

Verkoper

Scholar Master

372 documenten geüpload

62 documenten verkocht

1 diensten aangeboden


Hello and welcome to Scholar Master! I'm thrilled to have you here. At Scholar Master, I offer top-tier academic assistance and tutoring for various assignments, quizzes, and examinations, with a guaranteed A+ outcome.

Specializing in key subjects such as psychology, nursing, human resource management, and mathematics, my foremost commitment is delivering top-notch quality to students. I uphold rigorous scholarly standards in all my work, earning recognition as one of the premier gold-rated tutors on Knoowy.

Trust in Scholar Master's services for a superior grade assurance and let’s work together to make your academic goals a reality. Thank you for choosing Scholar Master. I look forward to helping you succeed!

Verdienen aan je samenvattingen?

icon 2

Maak je zelf samenvattingen of heb je nog uitgewerkte opdrachten liggen? Upload je documenten dan op Knoowy en verdien geld.

Document uploaden

Al meer dan 146.000 tevreden studenten

  • tarikkkk
    tarikkkk

    Knoowy is heel handig om te gebruiken en je vind snel het materiaal dat je nodig hebt.

  • Nicole02
    Nicole02

    Goed voor als je een samenvatting nodig hebt of de leerstof niet zo goed snapt, maar ook voor als je bijles nodig hebt.

  • Debbie  Schreurs
    Debbie Schreurs

    Tijdens mijn studie aan de Arteveldehogeschool en KU Leuven heb ik opdrachten gemaakt die ik nu via Knoowy deel met andere studenten.

  • Flowtjez
    Flowtjez

    Makkelijke site om veel samenvattingen en verslagen snel te vinden.

  • jennahlamont
    jennahlamont

    Super handig, echt een goeie site. Ik ga dit in de toekomst vaker gebruiken!

  • febeh
    febeh

    Betrouwbare website. Helpt me goed bij het studeren en herhalen.

  • dollyvanderpoel
    dollyvanderpoel

    Ik ben altijd erg blij met de samenvattingen van Knoowy.

  • Arjan5575
    Arjan5575

    Weer een goede ervaring met Knoowy. Makkelijk en snel een nette samenvatting.

Inloggen via e-mail
Nieuw wachtwoord aanvragen
Registreren via e-mail
Winkelwagen
  • loader

Actie: ontvang 10% korting bij aankoop van 3 of meer items! Actie: ontvang 10% korting bij aankoop van 3 of meer items!

Actie: ontvang 10% korting bij aankoop van 3 of meer items!

loader

Ontvang gratis €2,50 bij je eerste upload

Help andere studenten door je eigen samenvattingen te uploaden op Knoowy. Upload ten minste één document en krijg gratis € 2,50 tegoed.

Upload je eerst document